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仿製生物製劑安全有風險!

Kio Yiu
編輯: Kio Yiu
日期: 2015-12-10

醫學倡明,突破了藥物的限制,不再只是將不同化學物混合在一起而成,近十年多種生物製劑陸續面世,為癌症、血友病、多種免疫系統的疾病如類風濕性關節炎、器官移植排斥、糖尿病等病症患者帶來治療曙光。

然而,這些生物製劑所費不菲,許多病者都未能負擔昂貴的治療費用。隨著生物製劑的專利權陸續到期,其他生產商可仿製原廠專利生物製劑出售,售價比較相宜,本來是病人的一大喜訊,但有學者擔憂此類藥物安全及療效。


仿製生物製劑不能替代原廠生物製劑

香港中文大學醫學院藥劑學院副教授李詠恩教授李教授(圖右)表示:「衞生署首份有關生物相似製劑的指引於下月生效,指引列明,仿製生物製劑並不完全等同原廠生物製劑,只是與原廠生物製劑相似,兩者用不同的生物製造,製造過程亦可能有別;亦不認可以仿製生物製劑替代原廠生物製劑。」

國際病人組織聯盟前任主席及香港病人政策連線發言人曾建平先生(圖左)指出,雖然衛生署明言不認可以仿製生物製劑取代原廠生物製劑,但卻指有需要時才通知病人轉藥的風險;這不僅對病人毫無保障,更不尊重病人,病人依靠藥物治病,卻被剝奪藥物的選擇及知情權。他認為,在引入仿製生物製劑同時,當局必須確保病人的選擇及知情權,以及用藥安全受到保障。

用藥風險VS 成本效益

李教授提醒,仿製生物製劑令病人受惠於價格下調,然而藥物的成本效益並非單單指藥費,病人若因藥物引致不良反應,如病情惡化甚至需要入院醫治,醫療體系付出的治療成本會倍增。因此,引入仿製生物製劑時,不應只著眼於藥費的差異,要緊記療效及安全性才是最重要的因素。

Text/Kio

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